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코로나 경구약 최신 치료제 알약인 팍스로비드에 대해 알아야 할 13가지 사항
팍스로비드는 뉴스에 나온 최신 COVID-19 치료제입니다.
이 약은 지난 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상에
체중이 약 88파운드 이상이고 중증 질환에 걸릴 위험이 높은 군에게
긴급 사용 허가(EUA)를 받았다.
팍스로비드는 고위험 환자가 입원해야 할 정도로 아프지 않도록
집에서 복용할 수 있는 경구용 항바이러스제입니다.
따라서 코로나바이러스에 대해 양성 반응을 보이고
약을 복용할 자격이 있는 경우 집에서 복용할 수 있으며
병원에 갈 위험을 낮출 수 있습니다.
화이자가 개발한 이 약물은 긍정적인 점이 많다.
EUA를 지지하는 임상 시험 에서 입원 및 사망 위험을 89% 감소시켰는데,
이는 미국 국립보건원(NIH)을 촉구할 만큼 충분히 높은 수치다.
그중 가장 안심할 수 있는 것은 오미크론 변종 에 대해 작동할 것으로 예상된다는 것 입니다.
"게임 체인저"의 시작이라고 생각합니다."
미국 전염병 전문가들는 말합니다.
“이 바이러스에 대한 최초의 효과적인 경구 항바이러스제입니다.
분명한 이점을 보여주고 실제로 고위험군의 입원과 사망을 예방할 수 있습니다.”
팍스로비드가 COVID-19를 치료할 수 있는
유일한 알약이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
FDA는 또한 12월에 머크 의 몰누피라비르(라게브리오)라는 알약에
EUA를 승인했지만 일부 연구에 따르면 몰누피라비르가
COVID-19로 인한 입원 및 사망 위험을 30%만 감소시키는 것으로 나타났습니다.
1. 코로나 경구약 팍스로비드는 어떻게 복용합니까?
팍스로비드는 함께 포장된 두 가지 개별 약물로 구성된 항바이러스 요법입니다.
3알 복용 시, 그 중 2개 알약은 니르마트렐비르(nirmatrelvir)가 될 것이며,
이는 코로나바이러스가 기능성 바이러스 입자를 만들기 위해
필요로 하는 핵심 효소를 억제합니다.
니르마트렐비르 치료 후, 세포에서 방출된 코로나 바이러스는
더 이상 체내의 감염되지 않은 세포로 들어갈 수 없으며,
이는 차례로 감염을 멈춥니다.
다른 하나는 리토나비르(ritonavir)로,
한때 HIV / AIDS 치료에 사용되었지만 현재는 항바이러스제 수치를 높이는 데 사용됩니다.
COVID-19 치료제로서 리토나비르는 본질적으로
간에서 니르마트렐비르의 신진대사를 차단하여
체내에서 빠르게 이동하지 않도록 합니다.
즉, 더 오래 작용할 수 있어 감염 퇴치에 도움이 됩니다.
2. 언제 팍스로비드를 복용해야 하나요?
증상이 발생한 후 5일 이내에 Paxlovid를 복용해야 합니다.
모든 항바이러스제와 마찬가지로 Paxlovid는 질병 초기에 가장 잘 작동합니다.
이 경우에는 증상이 시작된 후 처음 5일 이내 입니다.
전염병 전문가 박사들은 말합니다.
"일주일 이상 바이러스에 감염되면 심한 경우 신체에 가해진 손상은
항바이러스제로 되돌릴 수 없습니다."
3. 얼마나 자주 팍스로비드를 복용합니까?
최대 30개의 알약을 추가하는 전체 코스를 위해 5일 동안
매일 3개의 Paxlovid 알약을 복용합니다.
알약이 기본적으로 필요에 따라 알약을 펀칭할 수 있는
약물 블리스터 팩인 "복용량 카드"에 포장되어 있는 것이 도움이 됩니다
4. 팍스로비드는 타미플루와 유사합니까?
타미플루는 독감 증상을 줄이는 항바이러스제입니다.
둘 다 질병 초기에 처방전용으로 제공되는 경구용 항바이러스제입니다.
타미플루는 5일 동안 하루에 두 번 복용하며
독감 발병 후 48시간 이내에 시작해야 합니다.
박사들은 "환자에게 그 이상의 타미플루를 투여해도
독감의 진행 과정을 실제로 바꾸지는 않습니다."라고 말합니다.
그러나 연구 방법부터 시작하여 둘 사이에는 차이점도 있다고 합니다.
연구원들은 Paxlovid가 입원과 사망을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 인플루엔자는 심각한 사례를 덜 유발하기 때문에
임상 시험은 타미플루가 독감 발병 기간을 단축할 수 있는지
여부에 초점을 맞추었다고 말합니다.
5. 누구나 팍스로비드 처방을 받을 수 있습니까?
FDA는 체중이 88파운드 이상인 12세 이상의 사람들에게 Paxlovid를 승인했습니다.
그러나 처방을 받으려면 COVID-19 검사 결과 가 양성이어야
하고 중증 COVID-19에 걸릴 위험 이 높아야 합니다.
즉, 특정 기저 질환(암, 당뇨병, 비만 등 포함)이 있거나
65세 이상(COVID-19 사망자의 81% 이상이 이 그룹에서 발생)이어야 함을 의미합니다.
CDC에 따르면 기저질환이 있는 사람일수록 COVID-19의 중증 사례로 발전할 위험이 더 높습니다.
시간이 지나면서 Paxlovid를 복용할 수 있는 사람에 대한 제한이 완화되기를 바랍니다.
FDA는 12월에 EUA를 승인했는데, 이는 엄청난 수의 사람들이
오미크론에 감염되고 치료의 필요성이 급증하여 공급 문제로 이어졌기 때문입니다.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 FDA는 이러한 인구 집단에서
약물을 사용한 경험이 없기 때문에 귀하의 옵션 및 특정 상황을 의료 제공자와 논의할 것을 권장합니다.
임신할 수 있는 경우 효과적인 차단 피임법을 사용하거나
Paxlovid를 복용하는 동안 성행위를 하지 않는 것이 좋습니다.
6. 팍스로비드는 얼마나 잘 작동합니까?
FDA 승인을 신청할 때 화이자는 2021년 7월 중순에서 12월 초 사이에
수행된 임상 시험 데이터를 제출했습니다.
데이터에 따르면 팍슬로비드를 투여받은 참가자(모두 백신 접종을 받지 않은)가
중증 질환에 걸릴 확률이 89% 낮았습니다.
과학자들은 실제 세계에서 환자를 치료하는 데 사용되는 약물의 효과를 계속 연구할 것입니다.
7. 팍스로비드가 어린이에게 어떻게 작용하는지에 대해 무엇을 알고 있습니까?
화이자(Pfizer)는 코로나19 증상이 있고 바이러스에 양성 반응을 보인
6~17세 아동과 청소년을 대상으로 팍슬로비드의
안전성과 유효성을 연구하기 위해 지난 3월 임상시험에 착수했다.
Paxlovid는 12세 이상이고 체중이 88파운드 이상인
청소년에게 사용이 승인되었지만 해당 연령 그룹은 원래
임상 시험에서 테스트되지 않았습니다.
그러나 많은 어린이가 성인 체중으로 간주되는 88파운드에
도달하기 때문에 FDA는 더 어린 연령층에서 단일클론 항체 및
렘데시비르와 같은 약물에 대한 EUA의 연장을 허용했다고 합니다.
박사들은 "Paxlovid에 포함된 약물의 약동학에 기초하여
이 연령대에서 이러한 약물의 대사 및 배설(특히 간 및 신장 기능)의
차이는 성인과 유사한 것으로 생각됩니다."라고 말합니다.
8. 팍스로비드는 오미크론에 대해 효과가 있습니까?
Paxlovid의 임상 시험은 Omicron과 이후에 BA.5와 같은
하위 변이가 우세하기 전에 이루어졌지만 화이자는 이 약물이
전염성이 높은 변이에 대해 효과가 있다고 말합니다.
3개의 실험실 기반 연구 는 이를 뒷받침한다고 주장합니다.
그 중 2개는 화이자가 수행했으며 세 번째는 화이자에서
마운트 시나이의 아이칸 의과대학과 협력하여 수행했습니다.
이 연구는 아직 동료 심사 의학 저널에 발표되지 않았습니다.
9. 팍스로비드 부작용 은 무엇입니까?
Paxlovid를 복용하는 대부분의 사람들은 심각한 부작용을 겪지 않아야 한다고 설명합니다.
"Paxlovid는 일반적으로 내약성이 매우 좋습니다."라고 말합니다.
그러나 다음과 같은 알레르기 반응 징후가 나타나면
Paxlovid 복용을 중단하고 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락해야 합니다.
- 두드러기
- 삼키거나 호흡 곤란
- 입, 입술 또는 얼굴의 붓기
- 목의 조임
- 쉰 목소리
- 피부 발진
기타 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
- 변경되거나 손상된 미각
- 설사
- 증가된 혈압
- 근육통
- 복통
- 메스꺼움
- 일반적으로 기분이 좋지 않다
Paxlovid는 신장에서 제거되기 때문에 경증에서 중등도의
신장 질환이 있는 환자의 경우 용량 조절이 필요할 수 있다고 설명합니다.
“심각한 신장 질환이 있는 환자 또는 투석 중인 환자 또는
심각한 간 질환이 있는 환자의 경우 Paxlovid는 권장되지 않습니다.
약물의 수치가 너무 높아져 부작용이 증가할 수 있습니다.”라고 말합니다.
FDA는 팍슬로비드를 복용하는 사람이 식욕 부진, 피부와 눈 흰자위의 황달(황달),
어두운 색의 소변, 창백한 간 문제와 같은 간 문제의 징후와 증상이 있는 경우
즉시 의료 제공자에게 연락해야 한다고 말합니다.
변색된 변과 가려운 피부, 또는 위 부위(복부) 통증.
Paxlovid는 여전히 현실 세계에서 모니터링되고 있기 때문에 모든 위험이 아직 알려지지 않았을 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.
10. 다른 약을 복용하는 경우 팍스로비드를 복용할 수 있습니까?
Paxlovid와 상호 작용할 수 있는 약물의 목록은 매우 다양하며,
어떤 경우에는 이러한 상호 작용이 심각한 합병증을
유발할 수 있으므로 의사가 Paxlovid를 처방하지 않을 수 있습니다.
Paxlovid가 상호 작용하는 약물 목록에는 이식 환자가 복용하는
일부 장기 거부 반응 약물과 심장 부정맥 치료에 사용되는 약물과
같은 일반적인 약물이 포함됩니다 .
Paxlovid는 또한 많은 노인들이 의존하는 항응고제 또는
혈액 희석제의 신진 대사를 감소시켜 신체에서 이러한 약물의 수준을
안전하지 않은 수준까지 높인다고 설명합니다.
또한 리피토(Lipitor)와 같은 콜레스테롤 저하 약물과 상호 작용하지만
환자가 극복하기에는 덜 어렵습니다.
"5일 동안 리피토 복용을 중단하면 나쁜 일이 일어나지 않을 것입니다."라고 그는 덧붙입니다.
11. 팍스로비드의 반등 효과는 무엇입니까?
Paxlovid의 5일 코스를 마친 후 2~8일 이내에 일부 사람들에게서
COVID-19 증상의 "반등"에 대한 보고가 있었습니다.
그러한 경우 일부는 다시 양성 반응을 보였지만 증상이 없습니다.
다른 사람들은 증상이 재발합니다.
화이자는 팍슬로비드에 대한 임상 시험에서 몇몇 참가자가
바이러스 수치가 반등한 것으로 나타났지만 이는
위약을 투여받은 일부 사람들에게서도 발생했다고 말했습니다.
과학자들은 여전히 Paxlovid 반등을 연구하고 있습니다.
CDC는 반등이 팍슬로비드에 내성이 있었다는 의미도 아니고
바이러스에 재감염되었다는 의미도 아니라고 말합니다.
6월에 CDC는 임상의를 위한 지침을 발표 했으며
팍슬로비드 치료와 상관없이 일부 사람들에게서 짧은 증상의 회복이
SARS-CoV-2 감염의 자연력의 일부일 수 있으며
추가 치료가 필요하다는 증거는 없다고 덧붙였습니다.
CDC 연구 에 따르면 반동 증상은 입원이 필요하지 않은 경향이 있으며
일차 감염 동안 경험한 증상보다 경미했습니다.
"가설은 Paxlovid가 질병 초기에 복제를 억제했기 때문에
면역 체계가 바이러스의 전체 범위를 볼 기회가 없었다는 것입니다."
과학자들은 더 긴 치료 기간, 더 긴 격리 기간 및 문제를 관리하는
다른 방법의 효과를 연구하고 있다고 덧붙입니다.
12. 팍스로비드에 대한 자격이 없는 경우 취할 수 있는 다른 것이 있습니까?
COVID-19에 대한 다른 치료법 이 있으며 Paxlovid 를 복용할 수 없는 사람은
(아마도 다른 약물과 상호 작용할 수 있기 때문에)
자신의 상황에 가장 적합한 접근 방식에 대해 의사와 상의해야 합니다.
13. 팍스로비드를 사용할 수 있는 경우에도 예방 접종을 '최신 상태'로 유지해야 합니까?
예방 접종, 테스트 및 마스킹과 같은 완화 노력은
더 많은 약물을 사용할 수 있게 되더라도
예방의 핵심 부분으로 남아 있다고 말합니다.
"조기 테스트는 이러한 약물이 작동하도록 하는 열쇠입니다."
"대부분의 사람들이 검사를 받지 않거나 검사를 받을 수 없는 것은
항상 이러한 항바이러스제의 아킬레스건이었습니다."
그는 당신이 감기나 알레르기만 있다고 생각하더라도
그리고 당신이 걸릴 수 있다면 검사를 받도록 권장합니다.
“가정 테스트는 이러한 약물을 실제로 '작동화'하는 방법의 큰 부분입니다.
진단에 도움이 됩니다. 박사는 사람들이 Paxlovid의 높은 효능에도 불구하고
완벽하지 않으며, 완벽하더라도 바이러스가 돌연변이를 일으켜
항바이러스제에 대한 내성을 발달시킬 수 있다는 점을 기억해야 한다고 말합니다.
“아직도 입원하는 사람이 있을까? 그렇습니다. 어떤 약도 완벽하지 않습니다.”라고 그는 말합니다.
"그러나 많은 고위험 환자에게 이 약은 그 위험을 실제로 줄일 수 있습니다."
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